Webinar

¡Bienvenido!

Programa

10.00h

Introducción

Ramón Martínez Máñez.

Director Científico CIBER-BBN

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10.05h.

Legislación Europea (actual y futura) de IVD.

Productos de diagnóstico in vitro (clasificación y fabricación in-house). Investigaciones clínicas con productos sanitarios y las salvedades para IVD.

Carmen Ruiz-Villar.

Jefe de Departamento de Productos Sanitarios, AEMPS

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10.30h.

Marcado CE y la evaluación de la conformidad para IVD

Gloria Hernández.

Jefe adjunto para el área de certificación. Auditor Organismo Notificado 0318

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Pausa
10.55h.

Evaluación clínica

Performance, post-marketing

Dominique Monferrer

Jefe del equipo de Medical Devices, Asphalion

Insertar otras presentaciones, si es necesario

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11.25h.

Desarrollo de IVD desde la empresa

Fabricación de IVD, experiencia en requisitos legislativos, entrada en mercado

Empresa (Operon, Amadix, etc.).

Más propuestas

11.55h.

Desarrollo de IVD desde la Academia/Clínica.

Retos, dudas, comentarios

Proyecto valorización CIBER-BBN (¿CANDI-EYE, PYODIAGPA?).

Con participación de un hospital/clínicos/EBT

12.25h.

Discusión.

Todos los ponentes y participantes

Moderador: Ramón Martínez Máñez

13.00h.

Final Webinar.

Agradecimientos.